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宮頸癌疫苗明年初上市 這7個問題都該知道 預計費用在千元內

來源:小編整理2024-10-24 09:15作者:lzq

今天,很多人都被宮頸癌疫苗上市這條新聞給刷屏了,歷經十年,宮頸癌疫苗終于在國內上市。一起來和小編回顧一下宮頸癌疫苗在我國的上市之路,后文中包含所有你想問的問題及答案,請耐心讀到最后~

宮頸癌疫苗,實際上是指HPV疫苗(Human papilloma virus),中文名稱為人類乳頭瘤病毒,主要通過性傳播,在性交或口交過程中可進入生殖器、口腔或是咽喉,從而導致傳染。

2006年,默沙東研發出宮頸癌疫苗,這是世界上第一個腫瘤疫苗。目前,全球有兩大HPV疫苗生產商,葛蘭素史克的2價疫苗卉妍康和默沙東的4價、9價疫苗佳達修。

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2013年,進口疫苗必須在國內重新開展臨床試驗,健康時報采訪相關專家時獲悉,四價疫苗和兩價疫苗當時都在進行臨床試驗。疫苗與藥物不同,它的療效是預防性的,不可能像藥物那樣幾周或幾個月就得到結果,更不能等一個人得了癌才證明疫苗是否有效。

2015年10月,WHO正式發布《關于保證重組人乳頭瘤病毒類病毒顆粒(VLP)疫苗安全性、有效性及質量的建議》,明確建議各國監管機構在HPV疫苗上市前的臨床評價中,可以采用病毒持續感染作為評價疫苗有效性的終點指標。中國也遵守新的建議,更改審批標準,使疫苗更快上市。

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2016年7月,中國食品藥品監督管理總局(CFDA)終于批準葛蘭素史克旗下希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])上市,它成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗,并有望在明年年初正式上市。

小編總結網友的疑惑,大家問的不外乎以下幾個問題

1.HPV疫苗管用嗎

HPV疫苗并不能百分之百地預防宮頸癌,因為當前的疫苗未能針對全部致癌的病毒亞型。 美國的一項新研究表明,在兒童十二歲之前給他們注射最新的人乳頭瘤病毒(9價HPV疫苗)能有80%的概率預防宮頸癌。

2.管多久?

疫苗保護效力持續時間為6 年,而且保護效果并不隨著時間的推移而減弱。因為該疫苗上市才10年,還需要更長的時間來觀察,HPV 疫苗是否有更長的保護期甚至終生有效也只有留給時間來回答。

3.安全性怎么樣?

對于歷史不長的HPV疫苗來說,人們普遍最擔心的還是安全問題。整體而言,國際認為HPV 疫苗是一種比較安全的疫苗,受到了世界衛生組織、美國FDA 等機構認可和倡導。

但HPV疫苗的接種可能會造成一些不良反應,諸如局部的紅腫疼痛以及發燒、頭暈、惡心等全身癥狀。2013年,日本曾出現30多例女性接種HPV疫苗后出現渾身疼痛,病情經過治療不見好轉的案例,日本厚生勞動省(承擔衛生部職能)決定暫停“積極推薦”注射疫苗,改為自愿接種。

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這些不良反應案例,可能讓人猶豫不決,不過日本厚生省也強調,這個決定絕不代表這兩種疫苗不安全,只是為了進一步研究,獲得更加全面的數據后全面推廣的臨時之舉。

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